定義
Definition
| 功效 | 描述 |
| 保濕能力 | 測定特定時(shí)長內(nèi)的皮膚水分含量的變化，確定產(chǎn)品保濕性能。 |
| 美白能力 | 測定一定周期內(nèi)的皮膚膚色的變化，確定產(chǎn)品美白性能。 |
| 祛斑能力 | 測定一定周期內(nèi)的皮膚色斑的變化，確定產(chǎn)品祛斑性能。 |
| 抗皺能力 | 通過高分辨率3D圖像對皮膚狀態(tài)進(jìn)行測量評估，確定產(chǎn)品抗皺效果。 |
| 控油能力 | 測定特定時(shí)長內(nèi)的皮膚油脂含量的變化，確定產(chǎn)品控油性能。 |
| 祛痘能力 | 通過臨床評估觀察一定周期內(nèi)的皮膚痘痘的變化， 確定產(chǎn)品祛痘性能。 |
| SPF/PA值測定 | 通過模擬紫外線照射，評價(jià)防曬品對陽光中紫外線UVB和UVA的防護(hù)能力。 |
| 防曬防水性能力 | 使用防曬產(chǎn)品后在水中浸泡，然后通過模擬紫外線照射，評價(jià)防曬產(chǎn)品的防水性能。 |
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產(chǎn)品名稱
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注冊人/
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備案人
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產(chǎn)品功能
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使用部位
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根據(jù)使用說明填寫
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摘要日期
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是否兒童產(chǎn)品
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產(chǎn)品性狀
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與分類編碼中的劑型保持一致
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使用方法
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淋洗/駐留
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功效宣稱
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（如有多項(xiàng)，可重復(fù)增加）
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功效原料或組合
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與“功效宣稱”一一對應(yīng)
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作用機(jī)理簡述
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與“功效宣稱”一一對應(yīng)
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評價(jià)資料來源
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人體試驗(yàn)/消費(fèi)者測試/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)/文獻(xiàn)資料
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（如有多項(xiàng)，可重復(fù)增加）
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評價(jià)機(jī)構(gòu)名稱
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是否注冊備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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是/否
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是否獨(dú)立完成
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獨(dú)立/分包
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人體試驗(yàn)評價(jià)方法簡述
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試驗(yàn)方法
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試驗(yàn)原理
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依據(jù)來源
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檢測指標(biāo)和目的
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受試者人數(shù)及性別
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男
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女
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（總?cè)藬?shù)）
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有效人數(shù)及性別
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男
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女
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（總?cè)藬?shù)）
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年齡范圍
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試驗(yàn)周期
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分組方式
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入選條件
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排除標(biāo)準(zhǔn)
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樣品使用部位
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全臉/半臉/手臂內(nèi)側(cè)…
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對照物
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如沒有可不填
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評價(jià)方式
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使用量
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使用頻率
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使用時(shí)間
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回訪次數(shù)
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統(tǒng)計(jì)方法
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| 人體試驗(yàn)結(jié)果簡述：包括結(jié)果、結(jié)論、不良反應(yīng)等簡述，需說明檢測項(xiàng)目進(jìn)行分析時(shí)的統(tǒng)計(jì)假設(shè)、判定為有效的依據(jù)，簡述檢測項(xiàng)目與功效宣稱之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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評價(jià)機(jī)構(gòu)名稱
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是否注冊備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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是/否
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是否獨(dú)立完成
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獨(dú)立/分包
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消費(fèi)者使用測試評價(jià)方法簡述
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測試方法
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測試原理
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依據(jù)來源
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測試目的
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測試方式
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調(diào)查/面談/日記…
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消費(fèi)者人數(shù)及性別
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男
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女
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（總?cè)藬?shù)）
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有效人數(shù)及性別
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男
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|
女
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（總?cè)藬?shù)）
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年齡范圍
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測試周期
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分組方式
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入選條件
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排除標(biāo)準(zhǔn)
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數(shù)據(jù)收集形式
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問卷/視頻……
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失訪量
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使用方式
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對照品
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如沒有可不填
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使用量
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使用頻率
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使用時(shí)間
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回訪次數(shù)
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統(tǒng)計(jì)方法
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| 消費(fèi)者使用測試結(jié)果簡述：包括結(jié)果、結(jié)論、不良反應(yīng)等簡述，需說明測試方法進(jìn)行分析時(shí)的統(tǒng)計(jì)假設(shè)、判定為有效的依據(jù)，簡述測試項(xiàng)目與功效宣稱之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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評價(jià)機(jī)構(gòu)名稱
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是否注冊備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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是/否
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是否獨(dú)立完成
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獨(dú)立/分包
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實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)評價(jià)方法簡述
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試驗(yàn)方法
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試驗(yàn)原理
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依據(jù)來源
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試驗(yàn)類型
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理化/生物
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檢測項(xiàng)目
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實(shí)驗(yàn)體系
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動物、離體器官、組織、細(xì)胞、微生物、理化
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來源
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實(shí)驗(yàn)體系批號
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樣本量
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沒有可不填
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受試物
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產(chǎn)品/配方/原料
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配制方法
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分組方式
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陰性對照
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陽性對照
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使用量
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使用次數(shù)
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試驗(yàn)周期
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統(tǒng)計(jì)方法
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| 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果簡述：包括結(jié)果、結(jié)論、方法適用性及局限性等簡述，需說明檢測項(xiàng)目進(jìn)行分析時(shí)的統(tǒng)計(jì)假設(shè)、判定為有效的依據(jù)，簡述檢測項(xiàng)目與功效宣稱之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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文獻(xiàn)資料
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文獻(xiàn)資料應(yīng)包括文獻(xiàn)名稱及可溯源的來源信息； | ||||||
| 簡述研究過程、研究結(jié)果等，并說明文獻(xiàn)中的使用濃度、范圍及其他全部限制條件與產(chǎn)品功效宣稱的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。 | |||||||
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法規(guī)資料
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法規(guī)資料應(yīng)包括以下信息：法規(guī)名稱、依據(jù)來源、法律效力等，技術(shù)法規(guī)還應(yīng)包含適用范圍、版本號（如有）、相關(guān)技術(shù)指標(biāo)等。 | ||||||
| 簡述法規(guī)資料中的使用濃度、范圍及其他全部限制條件與產(chǎn)品功效宣稱的關(guān)聯(lián)性。 | |||||||
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圍繞產(chǎn)品的
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結(jié)合產(chǎn)品屬性、使用方法、作用機(jī)理等，簡述每一項(xiàng)功效宣稱與評價(jià)方法的關(guān)聯(lián)性。 | ||||||
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分析說明
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| 功效評價(jià)結(jié)論： | |||||||
| XX公司（簽章） XX評價(jià)機(jī)構(gòu)（簽章）（如有） | |||||||
| XX年XX月XX日 XX年XX月XX日 | |||||||
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序號
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功效宣稱
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評價(jià)原則 |
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1
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防脫發(fā)
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人體試驗(yàn) |
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2
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祛斑美白
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人體試驗(yàn)；僅評價(jià)美白功效的產(chǎn)品，不得宣稱“祛斑” |
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3
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防曬
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人體試驗(yàn) |
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4
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祛痘（含去黑頭）
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人體試驗(yàn)；僅評價(jià)去黑頭功效的產(chǎn)品，不得宣稱“祛痘” |
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5
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修護(hù)
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人體試驗(yàn)；如使用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評價(jià) |
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6
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抗皺
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選擇如下任意一種方式均可，可結(jié)合文獻(xiàn)資料： 1.人體試驗(yàn) 2.消費(fèi)者測試 3.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) |
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7
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緊致
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8
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舒緩
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9
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控油
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10
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去角質(zhì)（非物理作用）
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11
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防斷發(fā)
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12
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去屑
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13
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保濕
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選擇如下任意一種方式均可： 1.文獻(xiàn)資料 2.人體試驗(yàn) 3.消費(fèi)者測試 4.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) |
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14
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滋潤
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15
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護(hù)發(fā)
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16
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宣稱適用于敏感皮膚
（肌膚） |
選擇如下任意一種方式均可： 1.人體試驗(yàn) 2.消費(fèi)者測試 |
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17
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宣稱溫和（無刺激）
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選擇如下任意一種方式均可： 1.人體試驗(yàn) 2.消費(fèi)者測試 3.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) |
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18
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宣稱無淚配方
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人體試驗(yàn) |
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19
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宣稱量化指標(biāo)
（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等） |
選擇如下任意一種方式均可： 1.人體試驗(yàn) 2.消費(fèi)者測試 3.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) |
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20
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宣稱新功效
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根據(jù)具體功效宣稱選擇評價(jià)方法；應(yīng)選擇注冊備案機(jī)構(gòu)開展評價(jià)和驗(yàn)證工作 |
